由于菠菜经常在办公室里丢三落四,因此人送外号——“老年痴呆症患者”。本周末听说我这种病,有了国产药突破,瞬间激动得泪奔了~。
咳咳,严肃的说一下专业问题,老年痴呆是一种症状有很多病因。原本人家新闻报道写的是药监局“有条件”的批准轻度至中度阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊上市。先澄清一下,有老年痴呆症状的不一定是阿尔茨海默症(有时也被译作“阿尔兹海默症”):
1. 行动迟缓、抖颤,肌肉僵硬,这种是帕金森病(多巴胺分泌不足);
2. 记忆力下降,认知障碍,这种是阿尔茨海默症(β-淀粉样蛋白沉淀以及Tau蛋白质过度磷酸化)。
作为一名资深业余兽医,我凭借有限的认知能力,了解到:1906年一位德国精神病医生Aloysius Alzheimer写了一篇震撼学术界的报告,里面描述了这样一名中年病人。他多疑、偏执,而且丧失记忆直至死去。他没能治好这名患者,直至患者死去解刨尸体后发现他严重大脑萎缩而且神经细胞周围有斑块沉积。一般这种发生在老年人身上的病症如何在中年人身上出现?至今没有定论。阿尔茨海默于1915年去世,而这种疾病仍旧被认为颇为小众。而现在据统计现在全球有5000万名患者,预计到2050年会有1.4亿左右。我国目前是患者最多的国家,有1000多万(看来菠菜的病友众多)。
直至1994年,共和党人里根被确诊为阿尔茨海默症,此病才引起大众关注。电影《铁娘子》中描绘了撒切尔夫人在晚年也患有此病,经常幻想去世的老伴一直陪伴她左右。
无疑,这种病会致残致死,很可怕。尽管无法治愈,但还是有药可以改善的。本次药监局批准的新药甘露特纳又叫“九期一”,专门用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知度。
菠菜多年多医药企业的观察发现他们比较善于制造焦虑,然后再卖药,所以之前A股还有精神病院题材、男性功能障碍题材等……好像你害怕的病,都是随时会来。在分析此事对资本市场的影响之前,我们先明确一下,有很多患者但并不都是确诊,也并不都是轻度、中度,最重要的是这些患者并非具有购买能力。
还有更重要的是,这种药的改善效果!
九期一(代号:GV-971)对患者的改善作用与安慰剂组对比明显:ADAS-cog12量表平均改善值为2.54(p<0.0001),严重AD平均改善值为4.55,评判标准使用ADAS-Cog12。菠菜参考了知乎上@我演戈多的回答显示(如下图),这种量表分区之后,其实轻度改善2.54,也就是不足10%;中度改善4.55,也就10%……可以说效果并不显著。我知道即便如此,对于患者家属而言也是好消息。
或许用严谨的医学上用语应该表述为,这种病不仅无法治愈,而且没有有效手段能减缓该病的病程。有点悲观吧?
有古训:聊胜于无。特别提醒,这不是仿制药,而是原研药,难道不应该全社会支持吗?只要有人买药,能有新增订单,资本市场从来不乏想象力。辉瑞这种原研药巨头都放弃了对阿尔茨海默病的新药研发。之前临床上用的是德国2002年生产的“美金刚”用了17年都没有更新换代。
目前,这款药最早12月29日铺向市场,给了一年以来一直低迷的医药板块带来了刺激,特别是其他原研药公司赚足了眼球。此外,那些拿到批文的治疗阿尔茨海默病的仿制药公司也跟着一起火起来。快到年底了,吃药喝酒又成了常规行情。菠菜认为你不用特别锁定阿尔茨海默病的药,其他相关新药同样值得关注。
最后,给药监局点个赞,这次批新药用了不到一年时间,是有史以来最快的一次。