1939年，抗日战争转入战略相持阶段。太行山上的八路军缺医少药，流感、疟疾等传染病严重影响着部队战斗力。在此背景下，前总卫生部部长孙仪之奉朱德总司令之命建立了野战卫生部卫生材料厂。1941年，我国第一支中药注射剂“柴胡注射液”就诞生在这间简陋的小工厂里。

这种针剂由于对疟疾疗效显著而得到了晋冀鲁豫边区的奖励。以此为发端，中药针剂在随后的70余年间发展成了年销售额千亿以上的庞大产业。直到2017年，事情开始起了变化。

一、冷风吹向中药针剂，金牌选手黯然离场

由于疗效和安全性一直备受争议。从2017年开始，中药针剂开始在全国范围内被限用甚至停用。等到2019年，医保目录中不受限的中药针剂只有3个，而受限品种多达44个。突如其来的政策冷风吹得众多药企头皮发麻：日子过得好好的，怎么突然就变天了？尤其是政策效果充分显现的2018年，中药针剂公司的业绩纷纷“大跳水”。典型的比如大理药业（603963）净利润下滑了70%多，龙津药业（002750）也下滑超过60%。

而丽珠集团（000513），虽然早就开始大力发展西药制剂、原料药及中间体和检测试剂与设备等业务，中药针剂销售占比已经逐年下降。但是也难免伤风感冒，毕竟中药针剂占公司2016年营收的27.91%，主力产品更拥有80%以上的毛利率。2017年公司中药针剂业务开始负增长，2018年拖累公司总营收仅微增3.86%，扣除非经常性损益的净利润（扣非归母净利润）仅增长15.51%（此前一直保持每年20%以上的增速）。在2019年年报中，中药针剂销售收入已经萎缩至12.81亿，较2016年少了40%。而只余13.75%的销售占比，也宣告曾经的金牌选手已经黯然离场。

摘自《丽珠集团2019年年报》

纵观整个2019年，丽珠营收增长5.61%仍显乏力，但是扣非归母净利润的增速重回20%以上，经营现金流更增长39.41%，经营现金流跑赢利润一般是竞争态势较强的体现。这组数据说明公司已经找到新的金牌选手，比离场的那位更强。

摘自《丽珠集团2019年年报》

二、西药制剂持续发力，丽珠转型尚需努力

在中药针剂快步离场的2018和2019年，丽珠的仿制药品种——2009年上市的促性激素亮丙瑞林微球1个月剂型（简称亮丙-1），市场表现出色。这是一种缓释期为1个月的缓释型针剂。上市10余年来亮丙-1始终保持着每年20%以上的增长，在18、19两年中分别实现了7.61亿和9.26亿的营收，带动丽珠促性激素产品线保持着两位数的增长。目前国内亮丙-1厂家主要有日本武田、北京博恩特和丽珠3家，其中武田的市场份额逐渐从2012年的66.9%降至2018年的38.1%，而丽珠逐渐上升至31.6%，今年销售额突破10亿是大概率事件。

而在消化道产线，丽珠的原研新药，用于治疗消化道疾病的艾普拉唑系列（包括口服药和针剂，简称艾普）的表现也很抢眼。

整理自公开资料

口服艾普是医保药品，艾普针剂也于去年纳入医保。按照现在的增长势头，艾普今年完全可以把丽珠的消化道产线带到20亿的销售规模。有研报认为，经过3-5年的市场培育后艾普针剂可以成为年销售20亿的大单品。而一般统一通用名的口服片市场规模约为针剂的三分之一到一半。以此计算，3-5之后单是艾普系列就有望每年给丽珠带来30亿左右的销售收入。

显然，西药制剂比中药制剂空间大，原研药比仿制药前景好。从2019年各业务板块增长情况也可以看到，未来促性激素和消化道产线会是丽珠业绩增长的两大引擎，所以继续加大研发投入也是理所当然。

摘自《丽珠集团2019年年报》

目前丽珠最寄予厚望的是已经拿到临床批件，可以开始临床试验的亮丙-3（缓释期3个月）。因为亮丙微球是我国唯一一个国产化微球品种，全球亮丙市场规模在10亿美元以上，国内也有着巨大的国产替代需求。

三、结语

对于药企来说，新药研发面临着“三个10”的挑战：10亿美元的投入、10年的研发周期和10%的成功率。风险不可谓不大，但是研发成功带来的回报也是十分丰厚的。有一个极端的例子：辉瑞当年一款过了专利保护期的降血脂药物立普妥（Lipitor），2010年的全球销售额仍然达到101.33亿美元！

国内创新药龙头恒瑞医药（600276）最近也发布了2019年年报，去年恒瑞研发投入占总收入比例高达16.73%，比丽珠高了近一倍。显然，丽珠要想转型创新药企，还需要加钱。

对于账上有88.55亿现金的丽珠来说，钱不应该是问题。

注：本文不构成投资建议，股市有风险，投资需谨慎，没有买卖就没有伤害。