作者/星空下的番茄

编辑/菠菜的星空

排版/星空下的乌梅

当全球人工心脏市场主要被美国技术垄断时，来自苏州的同心医疗带着一颗“中国心”冲刺科创板，引发市场广泛关注。公司产品作为国内首批获证的全磁悬浮人工心脏，已成功进入美国FDA临床试验阶段。

尽管营收近三年实现近九倍增长，展现出可观的市场潜力，但公司仍面临“增收不增利”的困境，累计亏损超过十亿元，现金流持续为负，高研发投入与市场推广带来巨大资金压力。在国际巨头垄断、国内同行追赶以及持续“失血”的多重挑战下，这颗“中国心”能否借助科创板实现更稳健的发展，成为行业关注的焦点。

一、股东背景强大，营收持续增长

同心医疗自2008年成立以来，长期专注于全磁悬浮人工心脏的研发与商业化。2021年11月，公司自主研发的CH-VAD（慈孚®VAD）获得国家药监局批准上市，成为中国首个拥有完备自主知识产权的全磁悬浮人工心脏产品，打破了该领域长期被国外技术垄断的局面。

同心医疗核心产品 摘自公司官网

人工心脏作为治疗终末期心衰的有效手段，技术壁垒极高。在全球市场，美国雅培的HeartMate3长期占据主导地位。同心医疗的产品成功上市，标志着我国在心血管重症治疗领域实现重要突破。

随着技术获得认可，公司营收呈现快速上升趋势。《招股说明书》显示，2022年至2024年，营收从861.15万元增长至7735.05万元，三年内增长近九倍。2025年上半年营收达7207.14万元，接近去年全年水平。这一增长主要得益于CH-VAD产品的商业化推进，该产品已在全国80多家医院完成超过670例临床植入，销售收入从2022年的827.20万元增至2024年的6705.98万元，显示出良好的市场接受度。

营业收入情况 摘自《招股说明书》

同心医疗的股东背景十分亮眼，不仅在一轮轮融资中，将公司估值推升到了42亿元的投后估值，多元化的股东结构，也支撑其商业化进程。控股股东陈琛保障了公司技术路线和长期战略的稳定性，红杉中国、中金启德等知名投资机构提供资本与品牌背书，北京门头沟铸心基金依托国家心血管病中心的科研资源提供产业协同，蓝帆医疗则凭借其全球网络助力国际化布局。

然而，尽管外部资源丰富，同时外部市场潜力巨大，公司仍面临由失血压力带来的不小的经营风险，呈现出一幅高成长性与高风险性并存的复杂图景。

二、市场潜力巨大，但失血压力长存

中国心力衰竭患者人数已超过1500万，且随人口老龄化持续增长。心脏移植虽为有效治疗手段，但年手术量仅千例左右，远不能满足临床需求。植入式左心室辅助装置（人工心脏）因而成为重要替代方案，但目前国内年植入量仅数百例，相对于百万级潜在患者，市场渗透率极低，预示着一个百亿级赛道正待开发。

同心医疗的核心竞争力体现在技术创新上。其全磁悬浮人工心脏采用“分立式磁悬浮结构”，有效降低血细胞损伤和并发症风险。此外，新一代产品BrioVAD已获美国FDA批准开展临床试验，成为中国首个进入FDA 的PMA评审路径的有源植入式医疗器械。该试验设计为与雅培HeartMate3进行“头对头”对照，并获美国医保覆盖，具备国际认可的技术基础。

然而，光明的前景难以掩盖公司当前的财务压力。同心医疗仍处于“高研发投入、高增长收入、高额亏损”的早期商业化阶段。2022年至2024年，公司归母净利润亏损持续扩大，三年半累计亏损超10亿元。经营活动现金流持续为负，2024年净流出高达2.93亿元，且2024年末资产负债率一度飙升至93.48%，尽管2025年6月完成新一轮融资后资产负债率有所回落至60.28%，但持续“失血”的状态仍对公司的健康发展构成威胁。

净利润情况 摘自《招股说明书》

造成这一局面的因素多样，一方面，公司需持续投入全球研发与临床试验，成本高企；另一方面，产品结构单一，收入高度依赖CH-VAD，在研产品仍需时间上市。此外，市场竞争加剧导致产品均价从2022年的45.96万元/台降至2025年上半年的36.23万元/台，若未来纳入医保集采，价格压力将进一步凸显。

三、拥有出海先行优势，但竞争压力不小

为应对国内市场的种种挑战，同心医疗积极布局国际化战略，并已取得阶段性成果。其在美国的临床试验获美国医疗保险（Medicare）覆盖，平均每例支持约22万美元，使公司在试验阶段即可获得收入，形成“以战养战”的良性循环，为中国医疗器械企业出海提供了新思路。

公司在国际化方面具备系统性布局。早在2009年即在美国设立子公司，2018年启动运营，现已建立覆盖法规、研发、临床与商业化的全链条运营体系。此外，公司坚持通过国际学术平台披露临床数据，以循证医学策略建立信任，其INNOVATE试验直面雅培HeartMate3，展现技术自信。

在美试验情况 摘自《招股说明书》

然而，出海之路并非坦途。全球人工心脏市场长期被雅培垄断，其HeartMate3产品累计植入超4万例，2023年销售额突破10亿美元，市占率一度超过99%。与此同时，国内企业如核心医疗等也在快速追赶，其Corheart6号称全球最小最轻的磁悬浮人工心脏，且在国内植入量领先。内外竞争夹击之下，同心医疗的国际化进程面临严峻考验。

同心医疗凭借技术领先性与前瞻性的国际布局，在中国高端医疗器械出海浪潮中占据先机。然而，公司仍需应对国际巨头的竞争、国内市场的价格压力、产品结构单一以及持续亏损等多重挑战。

未来，其能否将技术优势转化为可持续的商业成果，不仅取决于产品性能与临床试验结果，更依赖于全球化运营能力与资源整合水平。同心医疗的实践，对中国医疗器械行业的国际化发展具有重要的标杆意义。

注：本文不构成任何投资建议。股市有风险，入市需谨慎。没有买卖就没有伤害。