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国产新药首入基药目录,大考才刚刚开始

发布日期:2026-08-01 来源: 作者:admin字体:大
摘要:
基药调整改写格局,渠道深耕决定成败


作者/星空下的卤煮

编辑/菠菜的星空

排版/星空下的乌梅

7月9日,千呼万唤的国家基本药物目录调整终于尘埃落定,国家卫生健康委等三部门正式公布2026版基药目录,并于今年9月起正式实施。新版目录除了对不少品种进行了调整和增补外,还纳入了一批生物制剂、肿瘤用药等,其中包括4款国产Ⅰ类创新药。

这一动作彻底改变了基药目录主要收录临床使用多年且价格较低的经典老药的传统,标志着国家基本药物制度向更注重临床价值和创新性的方向迈出了关键一步。对于国内创新药企业来说,也是一次重要的红利释放。

消息自然迅速传导到了资本市场,旗下有产品入围本次目录的上市公司股价应声上涨。#荣昌生物(688331)A股盘中涨幅超4%,#先声药业(02096)和#以岭药业(002603)也纷纷上扬,而#康方生物(09926)等创新药企虽然本次暂无产品纳入,但受益于目录未来调整预期,当日股价同步走高。

当然,纳入基药目录绝非能立刻提振业绩的强心针,而更像是一场“长跑”的起点。只有把下沉渠道和临床推广等环节跑通,才能真正将政策红利转化为市场增量。对于药企而言,这既是机遇也是挑战


一、从“廉价老药”到“创新优选”

我国的基本药物制度源于世界卫生组织(WHO)在1977年提出的基本药物(Essential Drugs)理念,是指大部分人口获得基本卫生保健所需的关键药物。国家和地方对于公立基层医疗机构和各等级医院的基药配置品种比例、使用金额比例等作出了相关要求,被纳入目录的药物在公立诊疗体系内是有优先地位的。

长期以来,基药目录以成熟仿制药、经典中成药等为主,新药、高价药纳入寥寥。刚公布的这版目录一共收录了794种药品,较上一版净增加了109种。新增品种涵盖了肿瘤、慢性病、自身免疫疾病等多个治疗领域,比如#君实生物(688180)的生物类似药君迈康(阿达木单抗注射液)、诺和诺德的GLP-1明星单品司美格鲁肽等,都是在各自领域内已经成熟应用多年的药物。

历年基药目录化药、生物药、中成药数量及占比(%) 来源:人民政府网,国家卫健委

可以说,本次调整在一定程度上补齐了临床用药短板,体现出了八年来诊疗一线的真实需求变化。根据测算,这版药品占到了全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用总量的71%


二、国产创新药首次“登堂入室”

创新药方面,本次一共有16款创新药被纳入。在这些药物中,既有像奥希替尼、奥拉帕利这样的新一代抗肿瘤药物,也有代谢疾病领域的产品。卫健委也进一步表示,未来会为纳入更多创新药留出通道

除了跨国药企旗下产品外,本次目录还涵盖了4款国产Ⅰ类创新药,其中包括荣昌生物的泰它西普、#康诺亚(02162)的司普奇拜单抗、先声药业的先必新,以及1款中药创新药——以岭药业研发的解郁除烦胶囊。

此前国产创新药的商业化进程存在明显割裂,一方面是在大三甲医院里落地越来越迅速,应用也较多;另一方面,创新药在广大低线和基层地区医疗机构中却多是空白,这块市场其实有海量的慢病、常见病患者,无法触达这相当一部分人群的话,注定兑现不了太好的成绩。

如今信号已经明确,国产创新药有机会通过跻身基药目录这个路径来渗透进低线区域医院和基层医疗机构,大幅缩短从上市到商业化铺开的时间窗口,抬高商业化的天花板

2026 版《国家基本药物目录》新增药物(节选) 来源:《国家基本药物目录(2026 版)》

三、临床价值突出,后续也需面临竞争

聚焦这几款药物,其中泰它西普是一款自身免疫疾病用药,2021年获批上市时主要用于系统性红斑狼疮,后续也陆续增加了其他适应症,6月份进一步获批干燥综合征(SjD)和IgA肾病(IgAN)两项适应症。

2025年,泰它西普全年销量为225.5万支,销售额近14亿元,助力荣昌生物实现上市以来的首次盈利。可以说,这是一款已经得到市场验证的爆款产品,而且这类疾病需要长期用药,而低线区域又存在大量没有得到规范治疗的人群,所以纳入目录后市场空间还是比较广阔的。

但自免领域的竞争也在加剧,美国FDA刚刚批准阿塞西普(Atacicept)上市,这款药物和泰它西普均属于BAFF/APRIL双靶点抑制剂,虽然目前仅获批了成人IgA肾病,但对其他适应症无疑具备拓展潜力,后续如果引进到国内的话会形成直接竞争。所以荣昌生物相关业务规模的增长可以期待,但到什么程度也需要观察这些直接竞品的布局。

先必新是先声药业的拳头产品,这款神经系统创新药聚焦于急性缺血性脑卒中。众所周知,脑卒中致死率较高且预后差,先必新可以将神经保护适用时间窗口从24小时延长到48小时,已经成为急诊常用药物。

这也是一款商业化比较成熟的产品,目前已经有注射液和舌下片剂型。先声药业没有披露单品营收,不过神经科学板块2025年收入有27.53亿元,先必新是贡献主力。

解郁除烦胶囊顾名思义主要针对轻中度抑郁、焦虑障碍,而司普奇拜单抗虽然上市至今还不到两年,但由于其瞄准近年来患者基数显著攀升的适应症——过敏性鼻炎,所以知名度很高,号称“网红鼻炎针”。

可以看到,这几款国产创新药虽然适应症和商业化进度不一,但都瞄准了一些以往缺少有效治疗手段的领域,且各自具备明确的临床优势,这反映出基药目录对创新药的选择范围还是比较广的。


四、兑现业绩尚需时日

当然,进入基药目录对于创新药来说也绝非一路坦途,需要面临供应链和临床推广等方面的重重压力,放量可能慢于预期

基本药物顾名思义,得满足基层医疗卫生机构临床的基本需求,所以对药品的供应保障能力有很高要求。企业需要确保能在全国范围内,尤其是偏远地区医疗机构都能持续稳定供货。

基本药物目录管理要点 来源:国家卫健委,华福证券研究所

此外,基药目录的准入并不意味着实际用量的必然提升。从目录到处方,中间还隔着医保支付、医患认知等多道关卡。尤其在基层,机构和医生对创新药的使用不多,药企需要持续做好临床推广和处方习惯的培养工作,才能真正叩开进院的大门。

无论如何,进入基药目录都算是国产创新药获得的重要认可,意味着产品在疗效、安全性和可及性上通过了国家级的严格筛选。至于如何把“金钥匙”转化为实实在在的业绩和后续研发动力,就是各家药企需要认真思考的问题了。


注:本文不构成任何投资建议。股市有风险,入市需谨慎。没有买卖就没有伤害。