作者/星空下的卤煮

编辑/菠菜的星空

排版/星空下的乌梅

6月初，身为麻醉药行业第一梯队的恩华药业（002262）被爆出因存在生产安全问题遭49.17万元罚款的消息。除了监管处罚，恩华药业近两年的业绩也在承压，2025年公司归母净利润同比减少7.54%，是上市以来的首次负增长。

恩华药业的境遇是这条赛道的缩影，一方面，集采从国家层面延伸至地方联盟，非管制类麻醉药价格体系持续承压；另一方面，药物迭代加速，新药和后续新仿品种都在抢夺市场空间。

长期以来，麻醉药的逻辑一向很简单：高度管制，批文稀缺，格局稳固。但如今入局玩家多了，创新药物研发和市场规则也有了新变化，行业正在从“管制壁垒+高毛利”向“创新迭代+场景拓展”切换，老牌龙头的护城河将面临前所未有的考验。

一、集采“常态化”与价格监管“收紧”

麻醉药这个行业近几年经历了较为颠覆性的环境变化，首当其冲的就是将非管制类品种纳入了集采范围。2021年，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液进入第四批集采。这类产品2019年在国内公立医疗机构的销售额超过19亿元，集采后2023年公开可查销售额为7亿元，降幅明显。

2023年，丙泊酚乳状注射液又进入了第九批集采，中选价格降低了60%。省际区域联盟集采也在向更多的麻醉品种延伸，全麻诱导药物依托咪酯被纳入多区域联盟集采范围，罗库溴铵、顺阿曲库铵等品种均未能幸免。

而今年3月的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》也进一步提出要对麻醉药品实行政府指导价，进一步锁定了这类品种的利润空间。总之，管制类指导价，非管制类集采，这对以仿制药为基本盘的国内麻醉药物企业而言必然是个挑战，也会逐步反映在报表中。

二、创新药物表现突出

其实从全国市场看，麻醉药需求仍具刚性。据第三方行业数据，国内注射型麻醉药物市场在2024年达到约385亿元，2025年时还只有约190亿元，成长还是很快的。有人口因素和每年超8000万台次的手术量支撑，市场的“价”虽然受到冲击，“量”还是有基本保证的。

不过需要关注的是，其实麻醉药的使用场景在不断拓宽。除了常规手术这样的“刚需”之外，其实内镜诊疗、无痛分娩、医疗美容等场景的需求增速比手术更快，而麻醉药赛道的创新研发也在孕育着下一轮可能改变行业格局的力量。

海思科（002653）的思舒宁®（环泊酚注射液）就很有代表性，丙泊酚已经在临床成熟应用了数十年，长期存在注射痛等一系列问题。海思科对丙泊酚进行了分子层面的改良，一方面降低了使用剂量，另一方面能使呼吸循环更稳定，减少呼吸暂停等突发情况的可能性。

环泊酚是国产首个1类静脉麻醉药，2020年上市，2021年就进入了医保目录。根据米内网的数据，这个品种近几年逐步放量，2025年销售额超过17亿元。今年6月，海思科披露称环泊酚注射液获得美国FDA批准，正式打开了国际市场。

数年间，环泊酚已占据国内静脉麻醉药市场份额第一，对传统麻醉药品种的临床替代趋势是明确的。这款药物的成功也助力海思科在2025年实现营收同比增长17.91%。

三、行业龙头求新求变

那么麻醉药传统优势企业就驻足不前吗？其实也不尽然。

恩华药业2025年麻醉类产品收入31.16亿元，同比增长仅1.84%，增长见顶。核心品种依托咪酯和咪达唑仑占比更是逐步下降，虽然羟考酮等新品种有所增长，但增速也不如以往，压力还是很大的。

为了跳出原有业务和产品的窠臼，恩华药业研发投入很大，2025年研发费用投入为8.69亿元，同比增长20.52%。在依托咪酯基础上迭代升级了NH600001，这款创新静脉麻醉药的上市申请已获受理，预计今年底能正式上市。

ST人福（600079）去年因原控股股东违规占用资金等问题被实施了ST，业绩上则呈现出增利不增收的态势，去年营收239.62亿元，同比下降5.79%，而归母净利润则同比增长39.53%至18.55亿元。人福医药刚有一笔35亿元定增获受理，计划将近一半资金投入创新。

去年10月，人福医药和华西医院签订合同，合作开发广谱麻醉/镇静拮抗新药BN3。这是一款全麻逆转药物，目前广泛应用的氟马西尼在适用范围和副作用方面存在一定局限。如果BN3能实现目标的话，可以提高各类手术的周转效率。

可以看到，麻醉药赛道其实积累了很多新的势能。传统龙头企业虽然在仿制药时代身位领先，但如果不能持续推出有临床优势的新品种，壁垒也并不牢固。

四、仿制药品种日趋白热化

还有一个不容忽视的变量是新玩家的入局。

苑东生物（688513）7月公告称旗下注射用苯磺酸瑞马唑仑正式获批上市，成为国内首仿药，人福医药对苯磺酸瑞马唑仑的多年垄断就此作古。

恒瑞医药（600276）在2019年拿下了盐酸艾司氯胺酮注射液的国内首仿，不过一家独大的日子没有持续太久，2024年扬子江药业和人福医药的产品就获批了。今年2月，成都倍特药业也加入其中。这个品种目前已经有四路玩家入局，还有药企提交了仿制申请，后续竞争将更加激烈。

可以看到，麻醉药行业虽然仍然处于竞争格局相对固定的发展阶段，但有企业在用新品种抢夺传统品种空间，也有企业拿出仿制品种来打擂台，一个关键转折期正汹涌而来。“躺赢”时代进入尾声，只有具备真正创新能力的企业，方能在变局中取得优势。

注：本文不构成任何投资建议。股市有风险，入市需谨慎。没有买卖就没有伤害。