作者/星空下的卤煮

编辑/菠菜的星空

排版/星空下的乌梅

#化学发光 是#体外诊断（In Vitro Diagnostics，IVD）行业规模最大的细分赛道之一。2023年多省联盟IVD试剂集采落地，而后又有检验项目收费价格下调等多重冲击，企业业绩普遍承压，2025年#迈瑞医疗（300760）、#新产业（300832）、#安图生物（603658）、#迈克生物（300463）、#亚辉龙（688575）等化学发光“五虎”中，仅有新产业实现营收正增长。

2026年以来，随着这些影响因素的常态化落地，行业格局也出现了新变化。龙头企业的报表已经出现回暖信号。要警惕的是，尽管集采降价压力边际趋缓，但检验收费端的价格治理仍在推进，行业利润空间的侵蚀因素尚未完全出清。可以谈业绩修复，但还远没到行业复苏的地步，而出海会成为决定化学发光企业中长期价值的核心主线。

一、IVD领域最大的细分赛道

所谓化学发光免疫分析（CLIA），是一种将化学发光反应与免疫分析技术相结合，通过检测标记物发出的光信号来定量测定待测物浓度的体外诊断方法，这是目前免疫诊断领域灵敏度最高、线性范围最宽的检测技术。

所以这也是目前应用较多的主流检测手段，核心应用场景包括肿瘤标志物筛查、HIV等传染病筛查等一系列医疗机构的常规检查大项，可以说是每个检验科的必备设备。

和不少检验技术路径类似，化学发光一般也采用封闭式体系，也就是设备和耗材试剂之间是强关联的，典型的“剃刀－刀片”商业模式，所以我们可以通过装机量来辅助判断未来的试剂收入规模。

二、集采只是诱因，控费+降价才是主菜

2023年底，安徽省牵头25省（区、兵团）开启体外诊断试剂省际联盟集采，覆盖了临床常用的化学发光检测项目，试剂价格平均降幅为53.9%。集采在次年落地执行，业绩压力随后传导到了各家企业。而这只是第一轮，随后IVD领域又接连开展数轮较大规模集采，常规项目基本全部纳入。

其实集采降价已经是一个很多行业都反复经历过的常规因素，“以量补价”的逻辑未必走不通。迈瑞医疗在参加2021年安徽集采后，2022年化学发光业务在当地的市占率有了明显上升。

真正让行业感到压力的，是随之而来的支付逻辑调整。在DRG/DIP模式下，医保端对医院住院病例按打包总额付费，总额上限被锁定，检验项目从医院的“收入中心”变为“成本中心”，医院对检验项目的期待从要利润变为控费用。医保局也在推动检验项目“套餐解绑”与跨机构检验结果互认，把过去捆绑在一起的组合项目拆开，这进一步压制了检验量。

检验服务项目的定价也在不断被“挤水分”。2026年8月，国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，整合规范各类检验项目价格，进一步压缩了整条检验产业链的利润空间。

过去，部分厂商依赖较高的收费标准和渠道利润空间来维持市场份额，而随着价格透明化推进，渠道驱动型增长模式注定难以为继，行业竞争重心加速转向产品性能和成本控制。

三、龙头回暖，行业仍在磨底

2020年到2022年期间，受公共卫生事件带动检测需求井喷，IVD行业迎来高光时刻。以#九安医疗（002432）为代表的不少企业业绩爆发式增长，股价与市值同步飙升，行业关注度很高。

在这一特殊因素退潮后，行业迅速回归常态。

不过，经历数年调整后，今年化学发光行业似乎迎来了一定修复。一线龙头营收净利多实现增长，但分化也在加剧，本土中小企业则持续下滑。在罗氏、雅培等外资品牌仍然强势的前提下，竞争格局正走向集中。

其中新产业的业务以化学发光为主，算是赛道里比较“纯正”的公司。2026年中报显示，新产业实现营收24.20亿元（同比+10.78%），归母净利润8.68亿元（同比+12.53%），看得出市场有一定回暖。从结构上看，试剂类收入18.19亿元、同比增长19.59%，是利润的核心支撑。

不过需要指出的是，2026年7月6日新产业实控人被留置，市场对其治理结构存在一定担忧。

亚辉龙2025年营收18.11亿元、同比下降9.99%，归母净利润2334.06万元、同比暴跌92.26%，创上市以来新低。而今年上半年，亚辉龙实现归母净利润7013.08万元（约0.70亿元）、同比增长166.97%。但这一回升主要由于2025年上半年的低基数，其实仍远低于往年的同期水平。

可以看出，化学发光赛道出现了一些回暖信号，但整体而言，行业基本面仍在筑底过程中。

四、出海是第二增长曲线

现阶段集采已覆盖了化学发光的主要品种，后续即使冲击减弱预计也以存量替换为主，增量空间有限。所以对于整个行业来说，出海都是一个绕不开的话题，尤其是经历了疫情期间的天量订单洗礼后，海外市场对国产IVD产品的认知度和接受度都有了质的提升。

其实化学发光赛道各家厂商也早已在海外市场有所布局，只是节奏和策略各有不同。新产业是国产化学发光出海的先行者，产品已经销往163个国家和地区，今年上半年海外收入同比增长15.17%至10.97亿元。更值得一提的是，上半年新产业在海外销售了1698台发光仪设备，为后续试剂上量奠定了基础。

亚辉龙海外体量相对较小，走的是特色项目的路子，主要从自身免疫、心肌、糖尿病等领域切入，已经在欧洲、中东和非洲等海外市场形成了差异化竞争力。但今年以来中东地区的“黑天鹅”事件对公司海外销售造成了一定负面影响，出海获取红利同样需要承担一些不确定性。

此外，海外业务还有一个汇兑损益的扰动因素，汇率波动会直接影响报表端的收入表现。例如万孚生物2025年年报就披露称公司产生了1,620.83万元的汇兑净损失。新产业受影响更明显，今年上半年因汇率变动产生的汇兑损失高达7,144.61万元，占其当期归母净利润的8%以上。

可以认为，国内化学发光行业已经进入存量博弈时代，行业整体增速下台阶，头部企业凭借产品线和成本优势正加速抢占国内存量份额。而增量机会出现在全球市场，出海能力成为化学发光上市公司最重要的第二引擎。

注：本文不构成任何投资建议。股市有风险，入市需谨慎。没有买卖就没有伤害。